Екзосомна терапія є легальною в Південній Кореї для естетичних та дослідницьких цілей. Міністерство безпеки продовольства та медикаментів (MFDS) схвалює певні екзосомні продукти для зовнішнього косметичного застосування. Хоча медичні ін’єкції для системних захворювань обмежені клінічними випробуваннями, зовнішнє застосування за допомогою мікроголкової мезотерапії лишаються широко доступними.
- Естетичне схвалення: MFDS регулює екзосомні підсилювачі як косметичні засоби для зовнішнього омолодження шкіри та проти випадіння волосся.
- Медичний статус: Використання в системній медицині наразі вимагає участі в дозволених клінічних випробуваннях фази 1b.
- Рекламні закони: Нові правила забороняють використовувати `екзосоми` в косметичному маркетингу для запобігання медичній плутанині.
- Регенеративний законодавчий акт: Закон ARMAB 2020 року забезпечує стандарти безпеки для біофармацевтики та регенеративних лікувань.
Експертний погляд від Bookimed: Хоча багато хто асоціює Південну Корею з швидкими інноваціями, регуляторне середовище насправді жорсткіше, ніж більшість усвідомлює. Великі центри, такі як клініка BIOFACE або клініка Forena, приймають до 25,000 пацієнтів на рік, оскільки використовують вітчизняні, зареєстровані MFDS бренди, такі як ExoCoBio. Якщо клініка не може надати реєстраційні документи для свого джерела екзосом, це, ймовірно, є неперевіреним продуктом. Завжди віддавайте перевагу клінікам у Гангнамі, які пропонують ці процедури разом із підсилювачами стовбурових клітин, щоб забезпечити отримання сироваток фармацевтичного класу.
Консенсус пацієнтів: Пацієнти описують досвід як вкрай доступний та професійний. Багато хто рекомендує перевірити конкретний бренд екзосом, який використовується. Вони часто зазначають, що ці процедури агресивно рекламуються туристам, незважаючи на те, що технічно вони є експериментальними для медичного використання.