Економічна ефективність CAR Т-клітинної терапії

Т-клітинна терапія химерними антигенними рецепторами (CAR) — це імунотерапія, яка використовує генетично модифіковані Т-клітини для націлювання ракові клітини та їх знищення. Лікування показало багатообіцяючі результати в клінічних випробуваннях для різних типів раку, включаючи велику В-клітинну лімфому (58% успіху) та множинну мієлому (60% відповідно).

Орієнтовна вартість лікування CAR-Т починається від $55 000 до 450 000 за інфузію. Загальні ціни варіюються в залежності від країни:

• США — від $370 000;
• Великобританія — від $130 000;
• Китай — від $55 000;
• Ізраїль — від $100 000;
• Іспанія — від $430,000;
• Туреччина — від $55 000.

У цій статті ми розглянемо, від чого залежить ціна на Т-клітинну терапію, як вона варіюється в різних країнах світу та чим відрізняється від інших методів лікування раку.

Зміст

• Які типи раку можна лікувати Т-клітинною терапією
• У чому різниця між власними та комерційними CAR
• Які фактори впливають на ціну CAR-T
• Де пройти лікування CAR Т-клітинною терапією
• Скільки коштує CAR-T в Європі
• Вартість лікування CAR Т-клітинною терапією для дітей
• Порівняння вартості з традиційними методами лікування раку
• Непрямі витрати, пов'язані з лікуванням CAR Т-клітинами
• Чому лікування CAR Т-клітинною терапією таке дороге
• Чи покриває лікування CAR Т-клітинною терапією страховка
• Цінність CAR Т-клітинної терапії
• Ефективність клінічних досліджень
• Як звернутися за допомогою до Bookimed
• Поширені запитання

Які види раку можна лікувати Т-клітинною терапією

CAR Т-клітинна терапія в першу чергу схвалена для лікування певних видів раку крові, в тому числі:

• гострої лімфобластної лейкемії (ГЛЛ);
• дифузної великої В-клітинної лімфоми (DLBCL);
• первинної медіастинальної великої В-клітинної лімфоми (ПМВЛ);
• мантійно-клітинної лімфоми;
• множинної мієломи.

CAR Т-клітини можуть залишатися в організмі протягом місяців або навіть років після лікування, але у різних пацієнтів це відбувається по-різному. З часом їхня кількість може зменшуватися. Дослідники також шукають потенціал Т-клітин для покращення результатів лікування сарком та інших солідних пухлин.

Отримати безкоштовну консультацію

У чому різниця між власними та комерційними CAR-Т

Більшість пацієнтів з підозрою ставляться до нижчої вартості терапії CAR Т-клітинними препаратами. Вони думають, що це пов'язано з низькою кваліфікацією лікарів та використанням неякісних генних матеріалів. Однак причина може бути набагато простішою.

Передові медичні центри мають лабораторії, які можуть вирощувати модифіковані Т-клітини швидше. Інші лікарні та клініки відправляють клітини за кордон, заморожуючи їх. Це робить ціну вищою через більш складний виробничий процес.

Нижче ви знайдете основні відмінності між так званою "власною" та комерційною терапією CAR Т-клітинами.

На сьогоднішній день комерційна терапія CAR Т-клітинами схвалена для лікування обмеженої кількості захворювань. У таблиці нижче наведено огляд та розбивку вартості найпопулярніших препаратів для лікування CAR Т-клітинною терапією.

Дослідники все ще вивчають потенціал препаратів CAR-T для лікування більш широкого спектру онкологічних захворювань, включаючи солідні пухлини.

Отримайте безкоштовну консультацію

Які фактори впливають на ціну CAR-T

Ось огляд найпоширеніших факторів, що впливають на вартість Т-клітинної терапії:

• Країна. Завдяки державному регулюванню та виробничим процесам, Китай та Туреччина пропонують вдвічі нижчі ціни, ніж Ізраїль і Велика Британія. Вартість також відрізняється для лікарень, які відправляють Т-клітини на модифікацію, і тих, які проводять генну мутацію на місці.
• Тип терапії CAR Т-клітинами. Середня ціна на препарати CAR Т-клітинної терапії становить $400 000. Kymriah, перший в історії препарат CAR Т-клітинної терапії, коштує близько $373 000 за процедуру, тоді як Carvykti, схвалений у 2022 році, коштуватиме $465 000.
• Конкретний тип раку. Тип раку, який лікується, може впливати на вартість. Найпоширеніші стани включають прогресуючу/резистентну лімфому та гострий лімфобластний лейкоз.
• Центр лікування. На вартість лікування CAR Т-клітинною терапією може впливати цінова політика обраного медичного центру та його місцезнаходження.

Де пройти лікування CAR Т-клітинною терапією

Провідні клініки, в яких проводять лікування CAR Т-клітинною терапією, розташовані в таких країнах:

Китай

Китайські лікарі розробили нову версію Т-клітинної терапії, яка коштує дешевше, ніж оригінальна. Високий попит з боку пацієнтів та державна підтримка сприяли тому, що дослідники шукали більш доступні варіанти лікування. Середня вартість CAR Т-клітинної терапії в Китаї становить ​​​​$210 000.

Туреччина

Туреччина стала популярним напрямком для проведення CAR Т-клітинної терапії, приваблюючи тисячі пацієнтів з усього світу щороку. Знайти висококваліфікованих медичних працівників, які володіють англійською мовою та спеціалізуються на CAR Т-клітинній терапії, легко. Середня вартість CAR Т-клітинної терапії в Туреччині становить $55 000.

Ізраїль

Ізраїльські клініки також пропонують передові методи імунотерапії за цінами на 30-80% нижчими, ніж у США. Це відбувається завдяки тому, що Т-клітини вирощуються на місці, а не доставляються з-за кордону. Ізраїль є батьківщиною CAR Т-клітинної терапії. Професор Зеліг Ешхар з Інституту Вейцмана виростив модифіковані Т-клітини в 1989 році. Медичний центр Шиба — одна з найвідоміших лікарень, що пропонує терапію CAR Т-клітинами онкохворим пацієнтам. Середня вартість терапії CAR Т-клітинами в Ізраїлі становить $300 000.

Отримати безкоштовну консультацію

Професор Арнон Наглер, президент Центру гемато-онкології Шиба, за останні роки пролікував понад 17 пацієнтів за допомогою CAR Т-клітинної терапії. З них 75% пацієнтів досягли повної ремісії.

Професор, якого називають одним з провідних гематологів Ізраїлю, виступає за те, щоб виробляти Т-клітини власними силами, а не покладатися на комерційні джерела. Він вважає, що використання інженерних Т-клітин з-за кордону значно підвищує вартість процедури і робить її менш доступною.

"Управління всім процесом на місці дозволяє значно скоротити час переливання з вени у вену, скорочуючи процес приблизно до 10 днів, що позбавляє пацієнта від необхідності проміжної терапії", — професор Арнон Наглер, онколог з більш ніж 40-річним досвідом роботи в галузі імунотерапії.

Скільки коштує CAR-T в Європі

В Європі Кімрія та Єскарта — це два широко використовувані препарати CAR Т-клітинної терапії, спрямовані на специфічні види раку крові. У таких країнах, як Німеччина, Франція та Велика Британія, лікування CAR Т-клітинною терапією може коштувати від 300 000 до 350 000 євро за курс.

Нижче наведено приблизну вартість лікування CAR Т-клітинною терапією в деяких європейських країнах:

Вартість може змінюватися в залежності від політики центру, курсів валют та індивідуальної стратегії лікування. Зверніться до координатора Bookimed, щоб отримати орієнтовний розрахунок у вашому конкретному випадку.

Додатковими факторами, що впливають на вартість, є:

• проїзд, проживання та харчування;
• страхове покриття. Клітинна медична страховка забезпечує покриття медичних витрат, пов'язаних з клітинним лікуванням. Деякі страхові компанії можуть мати обмеження або виключення щодо покриття CAR Т-клітинної терапії.

Отримайте безкоштовну пропозицію

Вартість лікування CAR Т-клітинною терапією для дітей

Одним із найпоширеніших дитячих злоякісних захворювань є В-клітинна гостра лімфобластна лейкемія (В-ГЛЛ). Серед інших дитячих лейкозів вона вражає майже 79% дітей віком від 2 до 6 років. B-ALL — це тип раку крові, при якому занадто багато незрілих білих кров'яних клітин, так званих В-клітинних лімфобластів, занадто швидко ростуть у кістковому мозку і крові.

Дослідження 37 дітей з B-ALL, які отримували CAR-T-терапію в США, показало, що середня вартість лікування становила $620 500 за 90 днів. Більша частина витрат припадала на перебування в лікарні. Ціни в європейських клініках значно нижчі (від $120 000 в Ізраїлі до $450 000 в Іспанії), навіть з урахуванням додаткових витрат.

Немає суттєвих відмінностей у вартості лікування раку CAR T-клітинами в залежності від віку дитини або наявності у неї СХВ. Хоча CAR Т-клітини пропонують значні клінічні переваги при великих В-клітинних лімфомах та інших видах раку, їх висока ціна може обмежити доступ до них для багатьох пацієнтів.

Вартість, ймовірно, буде подібною до вартості для дорослих пацієнтів, але тільки медичні установи можуть надати приблизну ціну. Однак висока вартість терапії CAR Т-клітинами може стати значним фінансовим тягарем для сімей з дітьми, які потребують такого лікування.

Зверніться до Bookimed, щоб отримати індивідуальну стратегію лікування та рекомендації щодо лікарні.

Порівняння витрат з традиційними методами лікування раку

Різниця у вартості може бути значною, якщо порівнювати лікування CAR Т-клітинною терапією з традиційними методами лікування раку, такими як хіміотерапія або променева терапія. Терапія CAR Т-клітинами, як правило, дорожча через її передовий, персоналізований підхід, який передбачає модифікацію імунних клітин пацієнта.

Нижче наведена інформація про те, скільки коштує CAR Т-клітинна терапія в порівнянні з іншими популярними методами лікування в європейських країнах.

Незважаючи на більш високу початкову вартість CAR-T-терапії, багато пацієнтів обирають її через її потенціал для більш ефективної боротьби з раком, особливо у випадках, коли традиційні методи лікування не спрацьовують.

Непрямі витрати, пов'язані з терапією CAR Т-клітинами

Терапія CAR Т-клітинами є дорогою, але існують додаткові витрати, які слід враховувати. Непрямі витрати на CAR T-терапію можуть суттєво вплинути на загальну вартість лікування і стати фінансовим тягарем для пацієнтів та їхніх родин.

Витрати на проїзд та проживання

Витрати, пов'язані з транспортом, проживанням та харчуванням, можуть бути суттєвими для пацієнтів, яким необхідно їхати за кордон до спеціалізованих лікувальних центрів. Середні витрати на одного пацієнта становлять приблизно $5 368 на переліт та проживання.

Це особливо актуально для тих, хто шукає лікування в країнах з розвиненими програмами терапії CAR Т-клітинами, таких як США, Ізраїль або Туреччина.

Моніторинг та догляд після лікування

Терапія CAR Т-клітинами часто вимагає тривалого подальшого спостереження для моніторингу потенційних побічних ефектів та оцінки відповіді на лікування. Це може включати:

✅ регулярні візити до лікаря;

✅ лабораторні аналізи;

✅ візуалізаційні дослідження;

✅ екстрені ситуації (наприклад, управління СРР на місці).

Пацієнтам та їхнім опікунам також може знадобитися відпроситися з роботи, що може призвести до фінансових проблем. Оскільки CAR Т-клітинна терапія передбачає перебування в лікарні, це може поставити під загрозу повноцінну роботу.

Чому лікування CAR Т-клітинною терапією таке дороге

Основні причини:

• Дослідження та розробка. На розробку специфічних Т-клітин витрачається багато часу та грошей.
• Складний виробничий процес. Це персоналізоване лікування, тому воно виготовляється спеціально для кожного пацієнта. Це робить його більш складним і дорогим у виробництві.
• Потреба в спеціальному обладнанні. CAR Т-клітинна терапія вимагає сучасного обладнання та кваліфікованих працівників.
• Відповідність регуляторним нормам. Вона повинна відповідати суворим стандартам безпеки, що збільшує вартість.
• Обмежена кількість пацієнтів. Оскільки CAR Т-клітинна терапія схвалена лише для кількох типів раку і зазвичай використовується, коли інші методи лікування не працюють, не так багато пацієнтів можуть її отримати.

Вартість CAR Т-терапії відображає її персоналізований характер і дорогі клінічні випробування. Таким чином, вартість є високою через особливі умови, необхідні для виробництва Т-клітин.

Як знизити вартість лікування CAR Т-клітинною терапією

Для вирішення проблеми високої вартості терапії CAR Т-клітинами можна розглянути кілька потенційних рішень:

• Державна підтримка: уряди можуть надавати субсидії або домовлятися про зниження цін з фармацевтичними компаніями, щоб зробити лікування більш доступним.
• Глобальне партнерство: співпраця з країнами з нижчими витратами на охорону здоров'я може запропонувати пацієнтам більш доступні варіанти.
• Місцеве виробництво. Лікарні можуть розширити свої виробничі потужності, щоб зменшити витрати на доставку та переробку.

Реалізуючи ці стратегії, можна зробити лікування CAR Т-клітинною терапією більш доступним для пацієнтів та зменшити фінансовий тягар, пов'язаний з цим життєво важливим лікуванням.

Чи покриває лікування CAR Т-клітинною терапією страховка

Зважаючи на високу вартість лікування CAR Т-клітинною терапією, фінансова допомога та варіанти фінансування мають вирішальне значення для багатьох пацієнтів з великими формами В-клітинних лімфом. На щастя, є кілька способів полегшити фінансовий тягар.

• Багато страхових компаній покривають лікування CAR Т-клітинною терапією, але ступінь покриття може значно відрізнятися залежно від конкретного полісу та стану пацієнта. Крім того, пацієнти повинні обговорити будь-які потенційні витрати з власної кишені зі своєю страховою компанією.
• Фармацевтичні компанії також пропонують програми допомоги пацієнтам, щоб допомогти їм отримати доступ до CAR Т-клітинної терапії. Ці програми можуть надавати фінансову підтримку, в тому числі покривати частину або всі витрати на лікування для пацієнтів, які мають на це право.
• Державні програми, такі як Medicare та Medicaid у США, можуть покривати лікування CAR Т-клітинною терапією для пацієнтів, які мають на це право, забезпечуючи ще один рівень фінансової підтримки.

Існує багато можливостей допомогти пацієнтам з великими В-клітинними лімфомами або фолікулярними лімфомами оплатити вартість лікування CAR Т-клітинною терапією. Вивчення цих варіантів має важливе значення для пошуку найкращого рішення для кожної ситуації.

Отримайте безкоштовну консультацію

Цінність CAR Т-клітинної терапії

Терапія CAR Т-клітинами — це складний і дорогий метод лікування, який може коштувати понад $400 000. Це призвело до дискусій про те, чи варте воно таких витрат.

Деякі дослідження показують, що в деяких випадках лікування CAR Т-клітинами може бути економічно ефективним, особливо коли воно допомагає пацієнтам жити довше і мати кращу якість життя. Однак нинішні ціни є занадто високими для багатьох людей.

Дослідники працюють над тим, щоб знайти способи зробити терапію CAR Т-клітинами більш економічно ефективною. Зрештою, економічна ефективність залежатиме від типу раку, стану здоров'я пацієнта та доступної фінансової допомоги.

Ефективність клінічних досліджень

Терапія CAR Т-клітинами добре зарекомендувала себе в багатьох клінічних дослідженнях, особливо для пацієнтів з раком, які не реагують на інші методи лікування. Ці дослідження продемонстрували, що терапія CAR Т-клітинами може допомогти людям жити довше і залишатися в ремісії.

Дослідники активно працюють над підвищенням безпеки та ефективності CAR Т-клітинної терапії. Це включає розробку нових конструкцій CAR, які можуть більш точно впливати на ракові клітини, мінімізуючи при цьому нецільові ефекти. Крім того, досліджуються комбіновані методи лікування, які поєднують терапію CAR Т-клітинами з іншими методами лікування для подальшого покращення результатів.

Незважаючи на труднощі, терапія CAR Т-клітинами дає надію пацієнтам з раком, який раніше важко піддавався лікуванню. Оскільки клінічні випробування продовжують розвиватися, пацієнти можуть очікувати ще більшого покращення безпеки та доступності цього терапевтичного підходу.

Як звернутися за допомогою в Bookimed

💚Вивчіть варіанти. Відкрийте для себе спектр варіантів терапії CAR Т-клітинами, доступних на сайті Bookimed.

💚Подайти запит. Заповніть нашу просту форму, щоб поділитися своїми медичними даними та цілями лікування.

💚Проконсультуйтеся з координатором. Медичний координатор Bookimed особисто проведе вас через весь процес.

💚Оберіть клініку. Оберіть ідеальну клініку та досвідченого фахівця, виходячи з ваших уподобань та рекомендацій координатора.

💚Отримайти детальну пропозицію. Отримайте прозору розбивку вартості, що гарантує відсутність сюрпризів.

💚Підтвердиіть деталі. Фіналізуйте свій план лікування разом з координатором.

💚Підготуйтеся до поїздки. Медичний координатор займеться організацією вашої подорожі та проживання.

Поширені запитання

Які критерії прийнятності?

Існує кілька моментів, які слід врахувати перед призначенням CAR Т-клітинної терапії:

• Вік. Деякі методи лікування CAR Т-клітинною терапією дозволені для пацієнтів віком до 25 років, тоді як інші можуть мати інші вікові обмеження.
• Стадія раку. Рак повинен бути на пізній стадії та не реагувати на інші методи лікування.
• Загальний стан здоров'я. Пацієнт повинен мати добрий загальний стан здоров'я та бути здатним переносити лікування. У нього не повинно бути позитивних результатів аналізів на неконтрольовані інфекції, такі як ВІЛ або активний гепатит С.
• Супутні захворювання. Пацієнти з будь-якими серцевими захворюваннями або діабетом все ще можуть мати право на участь у програмі. Однак ці стани потребують ретельного моніторингу під час лікування.

Чи можлива терапія CAR Т-клітинами після трансплантації аутологічних стовбурових клітин?

Люди з типом лейкозу, який називається прекурсором B-ALL, що рецидивує після трансплантації аутологічних стовбурових клітин, мають дуже погані перспективи.

Клінічні дослідження показують, що пацієнти з B-ALL, які захворіли знову, мають більше шансів на одужання, якщо рецидив стався більш ніж через 6 місяців (частота повних відповідей 55,5% порівняно з 18,4%).

Не має значення, чи проводилася пацієнту попередня ТГСК. Імовірність ремісії не відрізняється для пацієнтів з трансплантацією аутологічних стовбурових клітин або без неї. Дворічна виживаність становить 45,3% в обох випадках.

Як працює терапія CAR Т-клітинами

Взаємозв'язок між антигенами та імунними рецепторами нагадує замок і ключ. Тільки правильний імунний рецептор, подібно до певного ключа, може підійти та зв'язатися з певним чужорідним антигеном, так само, як ключ підходить до відповідного замка.

Процес лікування CAR T-клітинною терапією включає кілька ключових етапів:

• Визначення стратегії лікування. Лікарі повинні вирішити, чи підійде CAR Т-клітинна терапія цьому пацієнту.
• Встановлення великої крапельниці. Це оперативна процедура, під час якої лікар встановлює широку крапельницю у велику вену для збору Т-клітин.
• Аферез. Лікарі зберігають призначену дозу Т-лімфоцитів, а решту повертають у кровотік.
• Генетична модифікація. Імунні клітини піддаються генетичній модифікації для експресії химерного антигенного рецептора (CAR).
• Розмноження. Потрібен час, щоб виростити мільйони модифікованих Т-клітин, щоб вони могли ефективно боротися з раком.
• Підготовка до хіміотерапії. Пацієнти повинні проходити хіміотерапію до 5 днів, щоб очистити організм від максимальної кількості ракових клітин.
• CAR Т-клітинна терапія. Т-клітини знову вводяться в кров пацієнта.
• Спостереження. Пацієнт перебуває у відділенні інтенсивної терапії, щоб переконатися у відсутності побічних ефектів (включаючи найпоширеніший — синдром вивільнення цитокінів).

Які побічні ефекти пов'язані з CAR Т-клітинами

Незважаючи на високу ефективність проти деяких складних видів раку (наприклад, великої В-клітинної лімфоми), терапія CAR Т-клітинами також може призвести до тяжких або потенційно небезпечних для життя побічних ефектів. Тому вона повинна проводитися в спеціалізованому медичному центрі і вимагає ретельного моніторингу протягом щонайменше 2 тижнів після лікування.

Синдром вивільнення цитокінів

Синдром вивільнення цитокінів (СВЦ) є найпоширенішим побічним ефектом терапії CAR Т-клітинами. Він трапляється приблизно у 37% - 93% пацієнтів. Синдром вивільнення цитокінів зазвичай починається через кілька днів після лікування, але може початися і через 14 днів.

CRS виникає, коли імунна система стає надмірно активованою у відповідь на CAR Т-клітини, вивільняючи велику кількість сигнальних молекул цитокінів. Цей синдром можна контролювати за допомогою підтримуючої терапії та медикаментів, але він може бути небезпечним для життя, якщо його не лікувати вчасно.

Основним симптомом CRS є лихоманка ≥ 38,0 °C або вище. Інші симптоми включають:

• біль у м'язах;
• втому;
• низький кров'яний тиск;
• утруднене дихання;
• проблеми зі шлунком;
• прискорене серцебиття;
• висип.

Синдром клітинної нейротоксичності, асоційованої з імунними ефекторами (ICANS)

Ще один побічний ефект CAR Т-клітинної терапії називається ICANS. Він трапляється приблизно у 40% пацієнтів. ICANS зазвичай починається після CRS, а іноді навіть після того, як CRS зникає. ICANS часто проявляється протягом 4-10 днів після лікування.

Одним з основних механізмів ICANS є пошкодження гематоенцефалічного бар'єру, що викликає набряк і подальшу аномальну поведінку.

Основними симптомами є:

• труднощі з підбором слів;
• ускладнені дрібні рухи;
• слабкість кінцівок;
• втрата пам'яті;
• сплутаність свідомості або збудження;
• тремор.

Інші проблеми

Решта симптомів не визначені і залежать виключно від стану пацієнта. Вони можуть мати алергічну реакцію на медичні компоненти або бути схильними до інфекцій через слабку імунну систему.